한미약품 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’, 美 FDA 혁신치료제 지정

신속 허가 위한 FDA 개발 촉진책…하반기 2상 결과 발표 예정
선천성 고인슐린증 치료제 BTD 획득…신속 허가 절차 본격화
임상·허가 전 과정 FDA 밀착 지원…3상 설계 효율성 기대
주 1회 투여 세계 최초 신약…글로벌 상용화 속도

2026.02.05 15:57:13

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