[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] GC녹십자는 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상시험 결과가 국제학술지 eClinicalMedicine에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 항암 치료 과정 중 발생하는 중증 호중구감소증을 예방하는 뉴라펙의 효과와 안전성을 전향적으로 검증했다는 점에서 의미가 크다.

뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 장기 지속형 G-CSF 제제다. 뉴라펙은 항암요법 후 나타날 수 있는 중증 호중구감소증과 감염성 합병증을 예방하는 데 사용되는 2세대 치료제다. 연구는 연세암병원 종양내과 이충근 교수와 최혜진 교수 연구팀이 주도했다. mFOLFIRINOX 항암요법을 받는 췌장암 환자 77명을 대상으로 뉴라펙 투여군과 미투여 대조군을 무작위 배정해 비교했다.

연구 결과, 1차 평가 변수인 항암요법 첫 8주기 동안의 중증 호중구감소증 발생률은 뉴라펙 투여군에서 2.6%로, 대조군의 38.5%에 비해 현저히 낮았다. 감염 위험이 높은 발열성 호중구감소증은 투여군에서는 한 건도 발생하지 않았다. 하지만 대조군에서는 12.8%에서 나타나 통계적으로 유의미한 차이를 보였다.

또 항암요법이 4일 이상 지연된 환자 비율과 입원 일수 역시 뉴라펙 투여군에서 감소하는 경향을 보였다. 중증 호중구감소증은 항암제 용량 감소나 치료 일정 지연으로 이어져 환자 예후에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점에서, 치료 지속성 측면에서도 의미 있는 결과로 평가된다.

환자 삶의 질 지표에서도 긍정적인 변화가 확인됐다. 환자가 직접 평가한 전반적 건강 상태와 삶의 질 점수는 뉴라펙 투여군에서 유의미하게 개선됐다. G-CSF 계열 약물의 주요 부작용으로 알려진 뼈 통증 발생률은 두 군 간 차이가 없어 안전성 프로파일도 양호한 것으로 나타났다.

이충근 교수는 “이번 연구는 mFOLFIRINOX 치료를 받는 췌장암 환자에서 뉴라펙의 1차 예방 투여가 중증 및 발열성 호중구감소증을 현저히 줄이고 삶의 질을 개선함을 전향적 임상시험으로 최초 입증했다는 데 의의가 있다”고 밝혔다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “뉴라펙이 환자의 치료 지속성과 삶의 질 향상에 기여할 수 있음을 확인했다”며 “앞으로도 임상적 가치를 높이는 연구를 지속하겠다”고 말했다.