[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] JW중외제약이 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 회사는 이번 특허를 통해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 2039년 5월까지 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다고 19일 밝혔다.

이번에 등록된 특허는 JW0061의 신규한 헤테로사이클 유도체와 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방에 활용되는 핵심 기술을 보호한다. JW중외제약은 미국을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 물질 특허 등록을 완료했으며, 유럽과 캐나다 등에서는 심사가 진행 중이다.

JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약 후보물질이다. 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화함으로써 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 것이 특징이다. 이는 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 기반한 기존 치료제와 달리, 신체 내 모발 성장 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 접근법으로 남성과 여성 모두에게 적용 가능한 치료 옵션으로 주목받고 있다.

전임상 연구 결과도 국제 학회를 통해 공개됐다. 인간 피부 오가노이드와 안드로겐성 탈모 동물모델을 활용한 시험에서 기존 표준 치료제 대비 모발 성장 속도와 모낭 생성 능력에서 우수한 성과를 확인했다. 특히 오가노이드 시험에서는 최대 7.2배 많은 모낭 생성 효과를 보였고, 동물 모델에서도 최대 39%의 효능 개선을 나타냈다.

JW중외제약은 이러한 성과를 바탕으로 최근 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획을 신청하며 임상 단계 진입을 준비하고 있다. 회사 관계자는 “이번 미국 특허 등록은 차세대 탈모 치료 신약으로서 JW0061의 원천기술 경쟁력을 공식적으로 인정받은 것”이라며 “글로벌 혁신 치료제로 개발하기 위해 임상과 사업화를 차질 없이 추진하겠다”고 말했다.

한편 JW0061은 국가신약개발사업단의 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행한 바 있으며, JW중외제약은 이를 발판으로 글로벌 파이프라인 확대에 나설 계획이다.