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삼성 헬스, 식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호 등록

식약처의 디지털의료·건강지원기기 제도 도입 이후 최초 등록
삼성 헬스의 심박수·혈중 산소·걸음 수 등 건강 측정 기능 적용
삼성 웨어러블 기기의 제품 신뢰도 제고 및 투명한 정보 제공
개인 맞춤형 건강증진 기술 확산 및 디지털 헬스 분야 선도
AI 기반 맞춤형 인사이트로 예방적 건강관리 서비스 확대

[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다.

 

식약처는 지난해 1월 시행된 디지털의료제품법에 따라 올해부터 자율신고와 성능인증 제도를 도입하며, 기존 진단·치료 중심 의료기기 범위를 넘어 디지털 헬스 제품을 제도권에 포함시켰다. 이를 통해 신고된 제품 정보가 공개돼 소비자는 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 기준으로 제품을 선택할 수 있게 됐다.

 

삼성전자는 이 제도화 흐름에 발맞춰 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소포화도, 걸음 수 등 삼성 헬스의 핵심 기능을 국내 최초로 등록했다. 삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 주요 지표를 추적하고 AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 건강 관리 서비스다. 삼성 헬스는 갤럭시 워치와 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동돼 체계적인 건강 관리를 지원한다.

 

사용자는 하루 종일 심박수를 자동 측정하고 이상 징후 발생 시 알림을 받을 수 있다. 또 일상과 수면 중 혈중 산소포화도를 확인해 호흡기 건강 상태를 손쉽게 모니터링할 수도 있다. 삼성전자 MX사업부 Digital Health팀 최종민 상무는 "삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.


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